企业新闻||太原鸣岐堂中医医院制剂厂获得《医疗机构制剂许可证》

近日,太原鸣岐堂中医医院制剂厂获得山西省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。

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(太原鸣岐堂中医医院制剂厂制剂许可证)


制剂厂制剂许可证新开办筹备工作从2023年4月份正式启动,按照许可证验收GPP标准,起草、修改、完善各类申请文件650份,近百万字,历时9个月圆满完成筹备工作。

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(山西省药品监督管理局检查组现场检查验收会)


2024年1月27日,山西省药品监督管理局检查组对制剂厂设施设备、配制系统、药检系统、质量体系、人员体系、文件体系六大系统进行历时2天的严格审核及现场验收、风险评估,并于2024年3月5日正式颁发《医疗机构制剂许可证》。

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(山西省药品监督管理局检查组对设备进行验收)



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